Proceso Clearant ®

Clearant es un método de gran alcance en la inactivación de patógenos y ha sido diseñado para reducir substancialmente todos los tipos de patógenos presentes en productos biológicos.  Por el momento, no existe una tecnología capaz de reducir substancialmente todos los tipos de patógenos en productos biológicos en su empacado final manteniendo la integridad de la proteína subyacente en el producto. Existen varios métodos de esterilización actual y métodos de limpieza los cuales, sin embargo, no pueden esterilizar en su empaque final ni pueden destruir solamente tipos limitados o específicos de patógenos (tales como bacterias o virus de envoltura lipídica) en tipos específicos de productos. El Proceso Clearant inactiva substancialmente todos los tipos de patógeno sabidos para los productos a través de una variedad de segmentos de mercado incluyendo derivados plasmáticos, implantes de aloinjerto y productos de tecnología recombinante, además de lograrlo en el empacado final. El Proceso Clearant® utiliza una combinación de tecnología patentada basada en la irradiación gama, la cual reduce substancialmente todos los tipos de patógeno tales como: virus envueltos y no-envueltos, etapas vegetativas, de espora o quistes de bacterias, hongos y protozoarios, los cuales inactiva substancialmente mientras mantiene la integridad del producto biológico en aloinjertos humanos derivados de tejido suave y duro. El proceso Clearant® logra un nivel de esterilidad microbiana que excede el de un dispositivo médico de funcionamiento del sitio sin la afectación de la integridad estructural o biomecánica del aloinjerto. El implante mantiene fuerza y elasticidad, e integra bien con el tejido circundante. Los estudios demuestran que la irradiación realizada bajo condiciones optimizadas del proceso Clearant, mantienen la fuerza y elasticidad de los materiales.

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BiomaterialsVol.262005

Inactivation of viral and prion pathogens by gammairradiation under conditions that maintain the integrity of human albumin

Microbial Sterility Assurance in Cadaveric Bone by Process that Preserves the Machanical and Biological Integrity of Allografts

Microbial sterilization and viral inactivation in bone and soft tissue

Microbial sterilization and viral inactivation in soft tissue Allograft

Terminal Sterilization of human tissue Allografts