Información importante sobre nuestros implantes

El Cirujano debe considerar lo siguiente al utilizar nuestros implantes:

1. Las condiciones del paciente son muy importantes.
El médico tratante es el responsable de determinar la conveniencia del uso, así como determinar el tipo, presentación y tamaño del implante necesario.

2. Es muy importante la adecuada manipulación del implante
Los implantes se proporcionan en empaque triple, de los cuales el interno es estéril. La cubierta externa debe ser retirada antes de colocar el empaque en la mesa auxiliar.

La parte externa del 2° empaque NO es estéril. Utilizar técnica aséptica para la apertura de este empaque, permitiendo a la persona que está dentro del campo estéril quitar su contenido (empaque interno).

Bajo condiciones estériles, abrir el paquete interno y colocarlo en un contenedor (bol) estéril para su reconstitución.

Posteriormente añadir solución salina o agua estéril para su reconstitución.

En el caso de los implantes congelados (tendones y diáfisis) tomar las siguientes 4 medidas:

A. Verificar que el implante se encuentre congelado previo a su uso.

B. Bajo condiciones estériles, abrir el paquete interno y colocarlo en el contenedor (bol) estéril para su descongelación.

Posteriormente añadir solución salina o agua estéril para descongelar. La solución debe de estar a temperatura ambiente.

NO utilizar soluciones calientes. Cambiar la solución cada 10 minutos.

C. IMPORTANTE: El tejido esterilizado debe de ser descongelado durante al menos un periodo de 15 a 60 minutos. Si el producto no está completamente descongelado, permita más tiempo para lograr la descongelación completa.

D. Nunca implante tejidos total o parcialmente congelados.

3. Es de máxima importancia considerar los tiempos de reconstrucción.
El tejido molido, pulverizado o granulado (esponjoso o córtico esponjoso) debe ser reconstituido durante al menos 30 minutos. Los tejidos en forma de cuña tricorticales, segmentos diafisiários, barras, etc. deben ser reconstituidos por al menos 45 minutos. Si el producto será moldeado previo a la aplicación clínica, la reconstitución debe ser por un periodo de 1:30 horas. En general los tiempos de reconstitución, varían de acuerdo al tamaño y al uso que se le dará al implante.

4. Se debe realizar la aplicación clínica tan pronto sea posible después de la reconstitución.
Si no se aplica de 2-3 horas posterior a la reconstitución, se debe almacenar en contenedor estéril, a temperatura entre 1°C - 10°C por no más de 12 horas. El implante debe ser utilizado 6 horas máximo después de haber sido colocado a temperatura ambiente, o 24 horas en caso de que se mantenga en refrigeración.

5. Dosis y procedimiento de aplicación clínica.
La cantidad de tejido necesaria se basa en el tamaño del defecto óseo. Un ajuste estrecho es lo recomendable. La preparación del lecho en el paciente es muy importante para la incorporación del implante, en particular; el lecho quirúrgico debe estar libre de infección. El implante debe de ser fijado en forma segura en el hueso huésped, de forma que se prevenga desplazamientos del mismo y ayude a la incorporación.

Se recomienda evaluación clínica y radiológica previa a la colocación del implante.

El implante es procesado para uso único, por lo que se deberá destruir la porción(es) no utilizadas durante la cirugía.

Requisito:
Es obligatorio llenar el registro de aplicación clínica, para su inclusión en el expediente clínico y en el expediente del donador.